青岛市第三期医疗器械生产企业管理者代表沙龙成功举办

2026-08-01

7月28日，青岛市第三期医疗器械生产企业管理者代表沙龙在西海岸新区成功举办。本次活动由青岛市市场监管局、山东省药监局第二分局指导，西海岸新区市场监管局承办，旨在全面推进新版《医疗器械生产质量管理规范》的落地实施，切实提升医疗器械生产企业质量管理水平。

本次活动采取省市区三级联动办会机制，创新采用“线下主会场+异地线上直播”形式，打破了地域限制，扩大了覆盖范围，吸引了青岛及省内其他区市200余家企业的管理者代表以及青岛市医疗器械行业协会代表共同参加。

活动紧扣新版《医疗器械生产质量管理规范》实施要求，组织了标杆企业的管理者代表，围绕设计开发、采购与原材料管理等关键环节，结合企业实际作经验交流与案例分享。通过深入剖析质量管理体系运行中的典型做法与常见问题，为参会企业提供了可借鉴、可复制的实践路径。

活动现场还设置了互动答疑环节，监管人员与企业代表面对面交流，逐条梳理新规条款执行中的难点堵点，逐一回应企业在实操过程中遇到的具体疑问。这种“零距离”的政企互动，不仅帮助企业加深了对新规的理解，也为后续整改提升明确了方向。

此次沙龙活动，打破了地市间同业互学的属地壁垒，畅通了省市区三级监管链条，搭建了更宽的政企直通平台，实现了更为高效的监管政策对接，为《规范》的落实落地发挥了提质增效的作用。

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